治験実施の流れ

１．治験担当診療科へのアポイント

２．治験実施の内諾・先端センターへの依頼
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３．先端センター内で支援体制の協議（院内CRC／SMO　CRC）

４．施設選定調査・参加施設への認定

５．治験責任医師と依頼者との実施計画の合意

６．依頼者と病院側スタッフによる事前ヒアリング（責任／分担医師、CRC、事務、関連部署スタッフ、依頼者が参加）

７．治験の申請

８．医薬品等受託研究審査委員会（IRB）

９．契約

10．スタートアップミーティング（担当医師、ＣＲＣ、コメディカルスタッフ、依頼者）

11．治験薬の搬入

12．治験の開始

13．被験者候補の選定

14．同意説明

15．同意取得

16．スクリーニング検査

17-1．登録・割付		17-2．終了

18．治験薬投与開始

19．経過観察・評価

20．症例報告書作成・提出

21．完了