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平成２８年度臨床試験講習会

　先端医療・臨床研究推進センターでは、平成27年4月に施行された「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従い、研究者等の臨床試験に関する知識の向上を図ることにより、先端的な医療を推進すること及び倫理教育を充実させ、臨床試験の質を確保することを目的に、月に1回講習会を開催することといたしました。

開催スケジュール

　H28臨床試験講習会スケジュール（案）

　

＜基礎編＞
タイトル 講師 開催日 会場
1回 医薬品・医療機器の開発プロセス及び関連する規制
～医薬品・医療機器の開発は、どのように行われるのか？その際に、守るべきルールは？～		 岐阜大学　浅田副センター長 5月12日 大会議室
2回 先端医療・臨床研究推進センターの支援内容
～医薬品等の開発、臨床試験の実施等において、どのような支援を受けることができるのか？～		 岐阜大学　浅田副センター長、鈴木 6月9日 大会議室
3回 臨床研究を支援するIT基盤について
～臨床研究データ集積管理システムREDCap ( Reseach Electronic Data Capture ) の紹介～		 大阪大学　山本先生
岐阜大学　佐藤		 7月15日 大会議室
4回 医学系研究の区分に応じた留意事項と最近のトピックス
～臨床研究法案とは？要配慮個人情報とは？～		 金沢大学
村山先生		 9月30日 医学部記念会館
5回 臨床試験における被験者の安全性向上と補償対応
～臨床試験を実施する上で、必要な補償、医療機関として検討すべき補償体制～		 京都大学
笠井先生		 10月13日 医学部記念会館
6回 医療に係る特許・知財
～研究を進める上で、最低限知っておくべき特許・知財の基本～		 AMED　
湯浅先生		 11月17日 医学部記念会館
7回 医師主導治験の実際
～医師主導治験の準備から実施までにすべきこと、注意すべきこと～		 名古屋医療センター　永井先生 12月20日 医学部記念会館
8回 薬事戦略相談の概要とその活用～PMDAが実施している薬事戦略相談の概要、薬事戦略相談の事例を紹介～ PMDA
浦野先生		 1月18日 医学部記念会館

　

＜実務編＞
タイトル 講師 開催日 会場
1回 臨床試験のプロトコルの作成 岐阜大学　浅田副センター長 12月7日 医学部記念会館
2回 臨床試験のデザイン 名古屋医療センター
橋本先生		 1月13日 医学部記念会館
3回 臨床試験におけるサンプルサイズの設計 名古屋医療センター
嘉田先生		 2月15日 医学部記念会館
4回 症例報告書の作成 TRI　河野先生 3月16日 医学部記念会館

　

案内チラシ

　

臨床試験講習会参加者数一覧

＜基礎編＞
　 第１回 第２回 第３回 第４回 第５回 第６回 第７回 第８回 累計
学　内 72 46 44 60 55 71 45 19 412
学　外 6 0 3 3 0 5 2 1 20
合　計 78 46 47 63 55 76 47 20 432

　

＜実務編＞
第１回 第２回 第３回 第４回 累計
学　内 46 39 68 57 210
学　外 2 2 2 7 13
合　計 48 41 70 64 223

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