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治験・臨床研究講習会

 先端医療・臨床研究推進センターでは、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」等を理解した上で、倫理性、科学性及び信頼性のある臨床研究を実施することができる研究者及び研究協力者を育成することを目的に講習会を開催しています。

開催スケジュール

 H29治験・臨床研究講習会スケジュール(案)

 

<基礎編>
タイトル 講師 開催日 会場
1回 企業治験の進め方
~必要な手続きは何か、研究費はどのようになっているのか~
岐阜大学
浅田副センター長
4月18日 医学部記念会館
2回 先端医療・臨床研究推進センターの支援内容
~医薬品等の開発、臨床試験の実施等において、どのような支援を受けることができるのか?~
岐阜大学
浅田副センター長、
佐藤、鈴木
5月16日 医学部記念会館
3回 医薬品・医療機器の開発プロセス及び関連する規制
~医薬品・医療機器の開発は、どのように行われるのか?その際に、守るべきルールは?~
岐阜大学
浅田副センター長
6月28日 医学部記念会館
4回 臨床研究法の概要と留意点 厚生労働省医政局
永井 宏忠 先生
7月25日 医学部記念会館
5回 GCP(臨床試験の実施の基準) 岐阜大学
浅田副センター長
9月27日 医学部記念会館
6回 臨床研究に関する倫理 国立がんセンター
田代 志門 先生
10月16日 医学部記念会館
7回 臨床研究の進め方 東海中央病院
病院長
坂本純一 先生
11月13日 医学部記念会館
8回 医薬品の承認審査
~臨床試験結果は、どのように評価されているのか?医薬品のリスク・ベネフィットの評価はどのようにされているのか?~
PMDA
中村 龍太 先生 
12月19日 医学部記念会館

 

<実務編>
タイトル 講師 開催日 会場
1回 臨床試験のプロトコルの作成
~プロトコルに記載すべき事項、作成する上で留意すべき事項~
岐阜大学
浅田副センター長
1月16日 医学部記念会館
2回 統計関連 名古屋医療センター
橋本 大哉 先生
2月15日 医学部記念会館
3回 統計関連 北海道大学
伊藤 陽一 先生
3月19日 医学部記念会館

 

案内チラシ

 

臨床試験講習会参加者数一覧

<基礎編>
  第1回 第2回 第3回 第4回 第5回 第6回 第7回 第8回 累計
学 内 111 78 62 106 41 66 464
学 外 5 3 6 14 2 14 44
合 計 116 81 68 120 43 80 508

 

<実務編>
第1回 第2回 第3回 累計
学 内
学 外
合 計

 

過去の開催状況

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